Kalp hastalıklarının tedavisinde bir dönüm noktası!
Johnson & Johnson'ın Medikal teknoloji kolu, tıp uzmanlarının kalp atışınızı düzensizleştiren ve inme veya kalp yetmezliğine neden olabilen bir durum olan atriyal fibrilasyonu tedavi etmesini daha güvenli hale getirecek yeni bir iş akışı için FDA onayı aldı.
Ahmet Şen
J&J MedTech'in bir parçası olan Biosense Webster tarafından geliştirilen birkaç ürün, FDA'dan "sıfır floroskopi iş" için onay aldı; bu, kateter yerleştirme prosedürleri sırasında artık canlı X-ray görüntülemeye ihtiyaç duyulmayacağı anlamına geliyor. Tıp uzmanları, Biosense kateterlerini yerleştirmek için X ışınlarını kullanmak yerine artık tedavileri yönlendirmek için ultrason kullanabilecek.
Daha az X-ışını veya floroskopi kullanmak, hem hastalar hem de tıp uzmanları için radyasyon maruziyetini azaltır. Şu anda, ilgili kalp prosedürlerini tedavi etmede uzmanlaşmış tedavi odalarında çalışan doktorlar ve tıbbi personel, zamanla radyasyona çok fazla maruz kalıyor ve bu da göz sorunları, kanser ve kemik yaralanmaları gibi sorunlara yol açabiliyor.
Kalp hastalıklarının tedavisinde bir dönüm noktası!
Bu FDA onayı, tekrarlayan mesleki tehlikelerin ele alınmasına yardımcı olacak. Kateter laboratuvarlarında çalışan sağlayıcılar, yeni onaylanan iş akışını uygularken artık kurşun önlükler gibi ağır koruyucu giysiler giymek zorunda kalmayacak ve bu da uzun süreli kas ve kemik ağrısı riskini azaltacak.
FDA'nın bu hareketi, türünün ilk ve tek onayını işaret ediyor. Onay, klinik deneylerden elde edilen verilere ve REAL AF Registry'den veya elektrofizyoloji alanındaki gerçek dünya kanıt sicilinden yapılan araştırmalara dayanıyor. Veriler, tedavinin gerçek hayattaki durumlarda ne kadar iyi çalıştığını destekledi. Yeni yöntem yalnızca diğerlerinin yanı sıra en sık kullanılan ablasyon kateteri olan THERMOCOOL SMARTTOUCH SF kateteri gibi Biosense ürünleri için geçerli olacak.